Банк рефератов содержит более 364 тысяч рефератов, курсовых и дипломных работ, шпаргалок и докладов по различным дисциплинам: истории, психологии, экономике, менеджменту, философии, праву, экологии. А также изложения, сочинения по литературе, отчеты по практике, топики по английскому.
Полнотекстовый поиск
Всего работ:
364150
Теги названий
Разделы
Авиация и космонавтика (304)
Административное право (123)
Арбитражный процесс (23)
Архитектура (113)
Астрология (4)
Астрономия (4814)
Банковское дело (5227)
Безопасность жизнедеятельности (2616)
Биографии (3423)
Биология (4214)
Биология и химия (1518)
Биржевое дело (68)
Ботаника и сельское хоз-во (2836)
Бухгалтерский учет и аудит (8269)
Валютные отношения (50)
Ветеринария (50)
Военная кафедра (762)
ГДЗ (2)
География (5275)
Геодезия (30)
Геология (1222)
Геополитика (43)
Государство и право (20403)
Гражданское право и процесс (465)
Делопроизводство (19)
Деньги и кредит (108)
ЕГЭ (173)
Естествознание (96)
Журналистика (899)
ЗНО (54)
Зоология (34)
Издательское дело и полиграфия (476)
Инвестиции (106)
Иностранный язык (62792)
Информатика (3562)
Информатика, программирование (6444)
Исторические личности (2165)
История (21320)
История техники (766)
Кибернетика (64)
Коммуникации и связь (3145)
Компьютерные науки (60)
Косметология (17)
Краеведение и этнография (588)
Краткое содержание произведений (1000)
Криминалистика (106)
Криминология (48)
Криптология (3)
Кулинария (1167)
Культура и искусство (8485)
Культурология (537)
Литература : зарубежная (2044)
Литература и русский язык (11657)
Логика (532)
Логистика (21)
Маркетинг (7985)
Математика (3721)
Медицина, здоровье (10549)
Медицинские науки (88)
Международное публичное право (58)
Международное частное право (36)
Международные отношения (2257)
Менеджмент (12491)
Металлургия (91)
Москвоведение (797)
Музыка (1338)
Муниципальное право (24)
Налоги, налогообложение (214)
Наука и техника (1141)
Начертательная геометрия (3)
Оккультизм и уфология (8)
Остальные рефераты (21697)
Педагогика (7850)
Политология (3801)
Право (682)
Право, юриспруденция (2881)
Предпринимательство (475)
Прикладные науки (1)
Промышленность, производство (7100)
Психология (8694)
психология, педагогика (4121)
Радиоэлектроника (443)
Реклама (952)
Религия и мифология (2967)
Риторика (23)
Сексология (748)
Социология (4876)
Статистика (95)
Страхование (107)
Строительные науки (7)
Строительство (2004)
Схемотехника (15)
Таможенная система (663)
Теория государства и права (240)
Теория организации (39)
Теплотехника (25)
Технология (624)
Товароведение (16)
Транспорт (2652)
Трудовое право (136)
Туризм (90)
Уголовное право и процесс (406)
Управление (95)
Управленческие науки (24)
Физика (3463)
Физкультура и спорт (4482)
Философия (7216)
Финансовые науки (4592)
Финансы (5386)
Фотография (3)
Химия (2244)
Хозяйственное право (23)
Цифровые устройства (29)
Экологическое право (35)
Экология (4517)
Экономика (20645)
Экономико-математическое моделирование (666)
Экономическая география (119)
Экономическая теория (2573)
Этика (889)
Юриспруденция (288)
Языковедение (148)
Языкознание, филология (1140)

Реферат: Ампульное производство гентамицина сульфата

Название: Ампульное производство гентамицина сульфата
Раздел: Рефераты по химии
Тип: реферат Добавлен 12:36:30 24 июля 2005 Похожие работы
Просмотров: 2393 Комментариев: 2 Оценило: 0 человек Средний балл: 0 Оценка: неизвестно     Скачать

Министерство общего и профессионального образования Российской Федерации.

Уральский Государственный Технический Университет – УПИ.


Отчет по производственной практике:


Получение 4%-го раствора гентамицина сульфата


Выполнил:

Студент гр. Х-349

Покровский П.В.


Проверил:


Екатеринбург

2001г.

Содержание


1. Введение 3

2. Химическая схема производства 3

3. Изложение технологического процесса 3

3.1. Приготовление посевного материала на агаризованной среде 3

4. Приготовление агаризованной питательной среды 4

5.Фармакологические свойства гентамицина сульфата 5

6. Изложение технологического процесса 6

6.1. Подготовка производственных помещений 6

6.2. Подготовка воздуха для "чистых" помещений 6

7. Приготовление воды 7

7.1. Приготовление воды очищенной 7

7.2. Приготовление воды для инъекций 7

8. Подготовка ампул 8

9. Получение 4%-го раствора гентамицина сульфата 8

9.1.Растворение субстанции гентамицина сульфата 8

9.2. Подготовка установки стерилизующей фильтрации 9

10. Предварительная фильтрация 10

11. Стерилизующая фильтрация 4%-го раствора гентамицина

сульфата 10

11.1. Подготовка установки стерилизующей фильтрации 11

11.2. Проведение процесса стерилизующей фильтрации 11

12. Розлив препарата в ампулы и запайка 12

12.1. Подготовка установки розлива и запайки 12

12.2. Проведение процесса розлива и запайки 12

13. Стерилизация ампул с препаратом 13

14. Проверка ампул на герметичность 13

15. Просмотр ампул 13

16. Оформление готовой продукции 13

17. Список использованной литературы 14


1. Введение


Гентамицин сульфат представляет собой смесь гентамицинов С123 продуцируемых Micromonospora purpurea и обладающих антимикробным действием.

Препарат представляет собой пористую массу или порошок белого цвета с кремовым оттенком. Гигроскопичен, слегка растворим в воде, практически нерастворим в 95% спирте, хлороформе, эфире.

Препарат дает характерную реакцию на сульфаты.

Содержание сульфатов в препарате в пересчете на сухое вещество должно быть от 31 до 34%.


2.Химическая схема производства


В основу положен метод ионообменной хроматографии.


  1. Сорбция гентамицина катионитом КБ-2 из водного раствора.


  1. Вымывание гентамициноподобных примесей 0.043Н водным раствором аммиака.


  1. Десорбция гентамицина 5% водным раствором аммиака.


3. Изложение технологического процесса.


3.1.Приготовление посевного материала на агаризованной среде.


Исходной в производстве является культура Micromonospora purpurea штамм ВНИИА-72, выращенной из почвенной культуры в пробирках на скошенной агаризованной среде Гаузе-1.

Загружено:

  1. Споровая суспензия – 10 см3.

  2. Агар микробиологический – 50 гр.

  3. Калий азотнокислый – 2.5 гр.

  4. Калий фосфорнокислый двузамещенный – 1.25гр.

  5. Магний сернокислый 7-водный – 1.25 гр.

  6. Натрий хлористый

  • для агаризованных сред – 1.25 гр

  • для ферментационных сред – 18.0 гр.

  1. Железо сернокислое, 7-водное – 0.025 гр.

  2. Крахмал картофельный пищевой

  • для агаризованных сред – 50 гр.

  • для посевных сред – 66 гр.

  • для ферментационных сред – 300 гр.

  1. Экстракт кукурузный сгущенный – 13.75 гр.

  2. Мука соевая дезодорированная необезжиренная

  • для посевных сред – 27.5 гр.

  • для ферментационных сред – 180 гр.

  1. Мел химически осажденный

  • для посевных сред – 8.25 гр.

  • для ферментационных сред – 42.00 гр.

  1. Аммоний сернокислый – 18.00 гр.

  2. Кобальт хлористый без никеля 6-водный – 0.0048 гр.

  3. Почва садово-огородная – 10 см3.

  4. Вода питьевая

  • для агаризованных сред – до 2500 см3.

  • для посевных сред – до 2750 см3.

  • для ферментационных сред – до 6000см3.


4.Приготовление агаризованной питательной среды


Для выращивания продуцента гентамицина используется агаризованная среда Гаузе-1 следующего состава (%):

Калий азотнокислый – 0.10;

Калий фосфорнокислый двузамещенный – 0.05;

Магний сернокислый – 0.05;

Натрий хлористый – 0.05;

Железо (II)-сернокислое – 0.05;

Крахмал картофельный – 2.0;

Агар – 2.0;

Вода питьевая – до расчетного объема;


pH после стерилизации – 7.0-7.4.


Посевной материал, полученный в маточной колбе должен удовлетворять следующим требованиям. Внешний вид: средней густот или густая биомасса хлопьевидного мицелия, равномерно распределенного в среде. При взбалтывании мицелий обволакивает стенки колб. При отстаивании не расщепляется и не оседает. Посевной материал про мере развития образует налет, который изменяется от бежевого до сероватого, грязно-розового. Микроскопия: сетка рыхлых микроколоний, гифы длинные или средней длины, волнистые. Протоплазма базофильная, иногда в виде пунктира. Постороння микрофлора отсутствует.


5.Фармакологические свойства гентамицина сульфата


Гентамицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидоов, характеризующийся щироким спектром антимикробного действия.

Активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: синегнойной и кишечной палочек, тифо-паратифозной и дизентерийной бактерий, в том чеисле множественно устойчивого стафилококка.

По степени активности в отношении этих микроорганизмов превосходит канамицин, неомицин, мономицин.

Наиболее важной особенностью гентамицина является его активность в отношении штаммов синегнойной палочки. Для подавления роста большинства штаммов грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов требуется концентрация не более 4 мкгсм3.

На микробную клетку гентамицин действует бактерицидно, подавляя синтез белка в размножающихся клетках.

При приеме внутрь гентамицин практически не всасывается. Основной метод введения антибиотика – парентеральный (внутримышечный и внутривенный).

Гентамицина сульфат применяется при лечении тяжелых гнойно-септических заболеваний (сепсис, менингит, перитонит, септический эндокрит), тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваний органов дыхания (пневмония, эмпиелоплевра, абсцесс легкого), инфекций почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), инфицированных ожогов при нечувствительности к другим антибактериальным препаратам.


Нормативные требования к упаковке, маркировке, транспортированию, условиям хранения и сроки годности препарата.


Препарат разливают по 2 см3 в ампулы из нейтрального стекла НС-1 или НС-3 по ОСТ 64-2-485-85.

По 10 ампул помещают в коробки из картона для потребительской тары марки хромовой или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89 с вкладыщем из бумаги пачечной по ГОСТ 6290-74. В каждую коробку вкладывается нож для вскрытия ампул по ТУ-400-6-169-85 или скарификатор ампульный керамический по ТУ-9432-001-07610517-97, вкладыш.

Групповая упаковка и транспортная тара в соответствии с ГОСТ-17768-90.

На каждой ампуле быстрозакрепляющейся краской по ТУ-64-7-88-86 указывают название препарата, концентрацию, объем препарата номер серии.

При получении гентамицина сульфата 4% для инъекцтй химическая схема производства не предусмотрена.


6.Изложение технологического процесса


6.1.Подготовка производственных помещений.


Участок готовых лекарственных сред (ГЛС) по классу чистоты разделяют на:

  • блок мойки ампул – 3-й класс чистоты (В);

  • блок стерилизации фильтров – 2-й класс чистоты (А,В);

  • блок проверки ампул на герметичность – 4-й класс чистоты;

  • блок просмотра ампул, маркировки ампул, упаковки – 4-й класс чистоты;


Подготовка помещений делится на ежедневную и генеральную.

Ежедневную подготовку помещений 1-го и 2-го классов чистоты проводят перед началом и после окончания каждой смены влажным способом. Стены, двери и другие поверхности помещения протирают поролоновой губкой, обильно смоченной раствором перекиси водорода (массовая доля 3%).

После окончания обработки помещение освобождают от персонала и включают настенные бактерицидные лампы на 2 часа. Не менее чем за 30 минут включают проточную вентиляцию. В случае обнаружения в воздухе помещения грибков, массовую долю перекиси водорода увеличивают до 4%, а при наличии спорообразующей микрофлоры – до 6%.

Если в течении месяца при систематическом использовании указанного раствора состав воздушной среды помещения соответствует требуемому классу чистоты, то массовую долю перекиси водорода в растворе уменьшают до 1%.

Ежедневную подготовку производственных помещений 3-го и 4-го классов чистоты проводят аналогичным образом раствором перекиси водорода (1%) с моющим средством.

Генеральную подготовку помещений 1-го и 2-го классов чистоты проводят влажным способом один раз в 5-6 дней. Стены, двери, потолки и другие поверхности орошают из распылителя 6%-ным раствором перекиси водорода с моющим средством из расчета 150-200 см32. После окончания орошения помещение закрывают на 30-40 минут, после чего удаляют избыток раствора.

После окончания обработки включают бактерицидные лампы на 10-12 часов. Не менее, чем за 30 минут до окончания обработки включают проточную вентиляцию.

Генеральную подготовку помещения 3 и 4 классов чистоты проводят раствором перекиси водорода (3%) с моющим средством. Стены, двери и другие поверхности помещения протирают губкой из расчета 100-150 см32.

Определение микробной контаминации помещения и оборудования и механических частиц в воздухе проверяют выборочно два раза в неделю во время производственного процесса и 1 раз в две недели непосредственно после обработки помещений и оборудования дезинфицирующим раствором. Результаты контроля заносят в журнал.


6.2.Подготовка воздуха для "чистых" помещений.


Воздух, подаваемый в чистые помещений, подвергается трехступенчатой очистке.

Система проточной вентиляции состоит из следующих элементов:

  • приточной камеры;

  • фильтров первой ступени;

  • калорифера;

  • вентилятора;

  • воздуховодов;

  • гермоклапанов;

  • фильтров второй ступени;

  • фильтров третьей ступени;


На первой ступени применяют ячейковые фильтры, типа ФЯП, на второй – фильтры тонкой очистки, типа ФТО, на третьей – ячейковые фильтры Нера.

В системе подготовки воздуха используются воздуховоды, клапаны и другие элементы из следующих материалов:

  • из стали 3 – от калорифера до фильтров второй ступени;

  • из оцинкованной стали – от фильтров второй ступени до фильтров 3-й ступени;


С целью регулирования расхода воздуха, подаваемоого в рабочую зону "чистых" помещений со скоростью 0.3-0.6 м/с, устанавливаются гермоклапаны с ручным приводом. Кратность воздухообмена в "чистых" помещениях 2-го и 3-го классов чистоты устанавливаются в соответствии с МУ 42-5-1-93.

Производительность местной вытяжной вентиляции участка ГЛС регулируется таким образом, чтобы она составляла 80-90% от производственной системы проточной вентиляции. Очистку вытяжного воздуха осуществляют через фильтры тонкой очистки.


7.Приготовление воды


Процесс приготовления воды включает следующие стадии:

  • приготовление воды очищенной;

  • приготовление воды для инъекций;


7.1.Приготовление воды очищенной


Очищенную воду получают в дистилляторе и собирают в аппаратах-сборниках вместимостью 0.25 м3. каждый. Отбирают пробу и определяют ее соответствии предъявляемым требованиям.


7.2.Приготовление воды для инъекций


Очищенную воду из аппарата-сборника с помощью сжатого воздуха давлением 0.14-0.22 Мпа передают на установку получения воды для инъекций (УВ), предназначенную для многоступенчатой очистки воды от примесей. Удельное сопротивление воды для инъекций должно составлять 2-10 МОм. В результат очистки получают воду для инъекций, которую собирают в приемниках-емкостях вместимостью каждый по 0.07 м3. Полученная вода для инъекция должна соответствовать требованиям ФС 42-2620-97. Из приемных емкостей воду с помощью сжатого воздуха давлением 0.14-0.22 МПа передают в моечную машину для окончательного ополаскивания полости ампул. Из установки получения воды для инъекций (УВИ) отбирают воду для приготовления 4%-го раствора гентамицина сульфата.

Не реже одного раза в две недели проводят полный химический анализ воды для инъекций.

8.Подготовка ампул


Ампулы являются материалом первичной упаковки и должны пройти все виды обработки согласно нормам и правилам производства инъекционных препаратов.

Исходные ампулы вместимостью 2 см3 предварительно отбраковывают, затем замачивают в мыльно-содовом растворе и выдерживают в течение 3 часов. После окончания выдержки ампулы ополаскивают питьевой водой и передают на мойку участка ГЛС.

Мойку ампул осуществляют в моечной машине (ММ) шприцевым методов с однократной загрузкой (54) ампулы в соответствии с выбранной программой.

С помощью моечной машины осуществляют внутреннюю мойку ампул водой очищенной, паром и водой для инъекция и наружного ополаскивания очищенной водой в течении 10-15 с .

Давление сжатого воздуха, пара и воды должно быть не менее 0.14 МПа.

Из приемных емкостей воду для инъекций с помощью сжатого воздуха давлением 0.14 Мпа подают в моечную машину для окончательного ополаскивания внутренней полости ампул.

После мойки ампулы укладываются в кассеты и передаются на стерилизацию. Стерилизация осуществляется сухожаровым способом при температуре 120 градусов в течение 60 минут.

После стерилизации остывшие ампулы выборочнуо контролируют на содрежание механических частиц. После проведения контроля ампулы передаются на установку розлива и запайки (УРЗ)


9.Получение 4%-го раствора гентамицина сульфата.


Процесс получения 4%-го раствора гентамицина сульфата включает следующие основные операции:

  • растворение субстанции гентамицина сульфата;

  • подготовка установки стерилизации фильтров;

  • предварительная фильтрация.


9.1.Растворение субстанции гентамицина сульфата.


В колбу (КВ-1) вместимостью 0.5 дм3 из установки получения воды для инъекций с помощью шприца заливают воду для инъекций в объеме 200 см3. Колбу помещают на магнитную мешалку. При перемешивании загружают стабилизаторы-наполнители в количестве:

  • натрий пиросернокислый – 1.6 гр;

  • трилон Б – 0.05 гр.


Перемешивают до полного растворения. После этого загружают субстанцию гентамицина сульфата в количестве 20 гр и перемешивают в течение 5-10 минут. Затем доводят объем раствора в колбе до 335.4 см3 водой для инъекций.


Израсходовано на стадии суммарно


Наименование полупродукта и сырья Содержание основного вещества,% Израсходовано
А. Сырье
грамм грамм основного вещества
Гентамицина сульфат 590 мкг/мл 20 11,8
Натрий пиросернокислый 98 1,6 1,568
Трилон Б 97 0,05 0,049
Вода для инъекций --------- 313,75 ------------
Итого: ---------- 335,4 13,417

Получено на стадии суммарно:


Наименование полупродукта и сырья Содержание основного вещества,% Израсходовано
А. Готовый продукт
грамм грамм основного вещества
Гентамицина сульфат 40000 мкг/мл 325 13,000
Б. Потери


Гентамицина сульфат 40000 10,4 0,417
Итого: ---------- 335,4 13,417

9.2.Подготовка установки стерилизующей фильтрации.


Процесс предварительной фильтрации проводят на установке стерилизующей фильтрации (УСФ-1) в ламинарном боксе (ЛБ-1).

Фильтрующим материалом служат мембраны "Миллипор" с диаметром пор 0.45 мкм.

Перед началом работы проверку целостности мембран и герметичность установки проводят согласно технологическим инструкциям по проведению стерилизующей фильтрации. После этого собранный фильтр стерилизуют в автоклаве при температуре 120о в течении 30 минут и повторно проводят проверку на целостность мембран и герметичность установки. Она должна быть герметична.


10.Предварительная фильтрация.


К верхней резиновой трубке фильтра подсоединяют снабженную монтажом бутыль вместимостью 0.5 дм3. с раствором гентамицина сульфата. К нижней трубке фильтра подсоединяют стерильную бутыль вместимостью 1 дм3. С помощью сжатого воздуха создают давление 0.02Мпа и подают раствор на фильтрацию.

После расходования жидкости в бутыли на ее место устанавливается другая бутыль вместимостью 1 дм3 с водой для инъекций. С помощью сжатого воздуха в бутыли создается давление 0.02 Мпа и вытесняются остатки раствора гентамицина сульфата. Резиновая трубка пережимается зажимом Кохера и бутыль передается на стадию стерилизующей фильтрации гентамицина сульфата. Выход составляет 97%.


11.Стерилизующая фильтрация 4%-го раствора гентамицина сульфата.


Израсходовано на стадии суммарно:


Полупродукт – 4% -й раствор гентамицина сульфата

Содержание основного вещества - 40000 мкг/см3


Израсходовано:

грамм – 325

грамм основного вещества – 13.00

объем, дм3 – 0.325


Получено на стадии суммарно:


Полупродукт – стерильный 4%-й раствор гентамицина сульфата.

Содержание основного вещества – 40000 мкг/см3.

Получено:

грамм – 308

грамм основного вещества – 0.32

объем, дм3 – 0.008


Б. Потери 4%-го раствора гентамицина сульфата после предварительной и стерилизующей фильтрации


Содержание основного в-ва – 40000 мкг/см3.

Получено:

грамм – 8

грамм основного вещества – 0.32

объем, дм3 – 0.008


Пробы 4%-го раствора гентамицина сульфата на анализ:


Содержание основного вещества – 40000 мкг/см3

Получено:

грамм – 9

грамм основного в-ва – 0.36

объем, дм3 – 0.009


Итого:

грамм – 325

грамм основного вещества – 0.36

объем, дм3 – 0.325


Процесс стерилизации включает в себя следующие основные стадии:

  • подготовка установки стерилизующей фильтрации;

  • проведение процесса стерилизующей фильтрации.


11.1.Подготовка установки стерилизующей фильтрации


Фильтрующим материалом в фиьлтрах служат мембраны "Миллипор" с диаметром пор 0.22 мкм.


11.2.Проведение процесса стерилизующей фильтрации


После окончания процесса отбирают с соблюдением асептики пробы для определения стерильности, механических включений и концентрации активного компонента, затем передают бутыль со стерильным 4%-ным раствором гентамицина сульфата на стадию розлива препарата в ампулы.

Полученный 4%-го раствор гентамицина сульфата должен быть стерильным и не содержать механических включений. Активность раствора должна составлять 40000. Результаты анализа отражают в технологическом журнале.

Выход на этой стадии составляет 91.7%.


Параметры режима и безопасности технологического процесса


Наименование стадии, операции: Стерилизующая фильтрация 4%-го раствора гентамицина сульфата
Наименование аппарата: Установка стерилизующей фильтрации
Наименование элемента операции (работы): Фильтр с диаметром пор 0.22 мкм
Давление, МПа: 0.018

12.Розлив препарата в ампулы и запайка


Полупродукт – стерильный 4%-й раствор гентамицина сульфата

Содержание основного вещества, % - 40000 мкг/см3

Израсходовано, гр. – 308

Грамм основного вещества – 12.32

Объем, дм3 – 0.308

Ампулы – 139 штук


Процесс розлива препарата в ампулы включает следующие основные операции:

  • подготовка установки розлива и запайки;

  • проведение процесса розлива и запайки.


12.1.Подготовка установки розлива и запайки


Подготовку установки розлива и запайки проводят в следующей последовательности:


  • протирают наружную часть установки безворсовой тканью, смоченной раствором этилового спирта объемной доли 76%, профильтрованной через мембранный фильтра с диаметром пор 0.45 мкм;

  • промывают дозатор путем прокачки водой для инъекций;

  • заполняют дозатор этиловым спиртом, профильтрованным через мембранный фильтр с диаметром пор 0.22 мкм и оставляют на 1.5-2 часа.


Перед началом работы спирт сливают путем прокачки и затем промывают с соблюдением асептики установку.


12.2.Проведение процесса розлива и запайки


После завершения подготовки операций включают установку и зажигают горелки. Затем стерильно подсоединяют к штуцеру дозатор бутыли со стерильным 4%-ным раствором гентамицина сульфата, снабженную монтажом.

В момент подсоединения на расстоянии 0.5 м от штуцера дозатора ставят зажженную спиртовую горелку.

Кассету со стерильными ампулами устанавливают на наклоненный лоток. Ампулы, скатываясь по наклонной плоскости заполняют поворотный стол. При образовании заторов включается вибратор. Процесс розлива и запайки проводится в токе азота. В процесса работы установки контролируется объем дозирования в ампулы, давление кислорода, пропана, азота. В каждую ампулу разливается по 2.15 см3 препарата. Результаты контроля вносятся в технологический журнал. Ампулы, выходя из механизма подачи, заполняют пустую кассету, заполненную кассету передают на стерилизацию, а на ее место ставят пустую.

После завершения работы по розливу и запайке ампул дозатор промывают водой для инъекций, заполняют этиловым спиртом. Полученную серию ампул маркируют и анализируют на содержание примесеей.

Выход на данной стадии составляет 90.9%.


13.Стерилизация ампул с препаратом


Стерилизация ампул с препаратом осуществляется в автоклаве проходном при температуре 120 оС и давлении 0.12 МПа в течении 30 минут.


14.Проверка ампул на герметичность


После стерилизации ампулы опускают в ванну с водой, подкрашенной 0.0005% раствором метиленового синего, перемешивают ампулы в течении 5 минут, переносят в ванную с питьевой водой для ополаскивания. Ампулы с препаратом должны быть герметичны.


15.Просмотр ампул


Непосредственно перед просмотром ампулы промывают в горячей воде и ополаскивают. Ампулы после визуального осмотра переносят в инспекционную машину и просматривают на белом и черном фонах.

Отбраковку готового продукта осуществляют по следующим показателям:

  • наличие механических включений;

  • наличие нагара на капилляре ампулы;

  • наличие трещин.


От просмотренной партии отбирают 15% ампул для проведение анализа на соответствие требованиям ФС 42-3709-99. Кассеты, прошедшие контроль, передают на маркирование. Выход на данной стадии составляет 90.2%.


16.Оформление готовой продукции


Процесс оформления включает в себя следующие операции:

  • маркировка ампул;

  • упаковка ампул во вторичную тару;

  • контрольное хранение;

  • хранение готовой продукции.

  1. На каждой ампуле быстрозакрепляющейся краской наносят надпись, в которой указано название препарата, его концентрация, номер серии.

  2. По 10 ампул упаковывают в коробки из картона и лист-вкладыш. На этикетке указывают название, предприятие-изготовитель, товарный знак, штрих-код, способ применения.

  3. Контрольное хранение проводят при температуре 6оС в течение 14 суток до получения результатов анализа готового продукта.

  4. Упакованные в транспортную тару ампулы с препаратом хранят в защищенном от света месте при комнатной температуре.

Выход на данной стадии составляет 83.3%.


17.Список использованной литературы


  1. Регламент "Получение 4%-го раствора гентамицина сульфата"

  2. Регламент "Ампульное производство 4%-го раствора гентамицина сульфата"


14




МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


УРАЛЬСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНИЧЕСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ


Утверждаю


Проректор по учебной работе


________________В.И.Лобанов


"____"_____________ 2001 г.


РАБОЧАЯ ПРОГРАММА ДИСЦИПЛИНЫ


МЕХАНИКА


Рекомендована Методическим советом УГТУ-УПИ для

направления 654900 – Химическая технология неорганических веществ и материалов специальностей 250200 – Технология неорганических веществ, 250300 – Технология электрохимических производств,251000–Химическая технология монокристаллов,материалов

и изделий электронной техники;

направления 655000 – Химическая технология органических веществ и топлива специальностей 250100 – Химическая технология органических веществ, 250400 – Химическая технология топлива;

направления 655500 – Биотехнология специальности 070100 – Биотехнология;

направления 656600 – Защита окружающей среды специальности 320700 - Охрана окружающей среды и рациональное использование природных ресурсов.


Екатеринбург

2001

  1. Цели и задачи дисциплины


Изучению дисциплины должно предшествовать изучение курса "Физика".

Цели дисциплины заключаются в следующем:

  • изучение основ теории прочности, устойчивости и надежности конструкций при постоянных и переменных напряжениях,

  • изучение геометрии и кинематики зубчатых механизмов,

  • изучение конструкций зубчатых передач,валов,муфт и других узлов и деталей механизмов,

изучение методик прочностного расчета элементов конструкций машин.


  1. Требования к уровню освоения содержания дисциплины


В результате изучения дисциплины студенты должны знать и уметь использовать:


  • методы прочностных расчетов конструкций, находящихся под воздействием нагрузок в простейших схемах деформации ( сжатие – растяжение, смятие, сдвиг, кручение, изгиб ) обеспечивающие выбор рациональных параметров конструкционных материалов, форм и размеров деталей,

  • принципы и методы проектирования элементов машин и механизмов,

  • стандарты и правила построения и чтения машиностроительных чертежей и кинематических схем.


  1. Объем дисциплины и виды учебной работы


Вид учебной

работы

Всего

часов

Семестры

Общая трудоемкость

дисциплины


187


3,4

Аудиторные занятия 102 3,4
Лекции 51 3

Практические

занятия


51


3,4

Самостоятельная

работа


85


3,4

Курсовой проект 34 4

Вид учебной

работы

Всего

часов


Семестры

Расчетно – графичес-

кие работы


12


3


Контрольные работы


6


3

Вид итогового

контроля

Экзамен

Защита курс. проекта

3

4


  1. Содержание дисциплины


4.1 Разделы дисциплины и виды занятий



N п/п Раздел дисциплины Лекции П.З.

час. час.


1 2 3 4


1. Введение 1


2. Теоретическая механика 6


    1. Постановка задачи. Основные понятия

статики. 3


    1. Уравнения движения. Кинематическая и

потенциальная энергия. Закон сохранения

энергии. 3

3 Cопротивление материалов 16 23

    1. Постановка задачи. Метод сечений. Напря –

жения и деформации при растяжении -

сжатии. Закон Гука. Механические характе –

ристики материалов. 4 6

    1. Сдвиг,смятие,кручение. Деформации и на –

пряжения. Полярные моменты инерции.

Расчеты на прочность и жесткость. 5 8




1 2 3 4



    1. Изгиб. Построение эпюр. Расчеты на

прочность. апряжения. Осевые моменты

инерции и сопротивления. 7 9




4. Детали машин 28 28



    1. Постановка задачи. Зубчатые механизмы.

Конструкция. Классификация. Кинемати –

ческие расчеты. 4 6



    1. Прочностной расчет зубчатых передач.

Расчеты на усталостную выносливость. 8 10



    1. Конструкции и расчет валов, шпоночных

соединений, подшипников. 6 6



    1. Резьбовые и сварные соединения.

Классификация и расчет. 4 4



4.5 Допуски и посадки. 2 2



    1. Оборудование для измельчения, смешения

и транспортировки материалов. 4


4.2 Содержание разделов дисциплины


Введение


Постановка задачи курса. Краткая характеристика дисциплины, ее объем, cодержание, порядок изучения материала, связь с другими дисциплинами.


Раздел 2 . Теоретическая механика


Сила и момент силы относительно точки и оси. Связи и их реакции. Условия равновесия твердого тела. Траектория и уравнения движения точки, скорость и ускорение. Поступательное, вращательное и плоско – параллельное движение тверлого тела. Дифференциальные уравнения движения материальной точки и твердого тела, их интегрирование. Моменты инерции простейших тел и плоских фигур. Количество движения, момент количества движения. Кинетическая и потенциальная энергия, закон сохранения энергии.


Раздел 3. Сопротивление материалов


Прочность при растяжении – сжатии. Закон Гука. Допускаемые напряжения. Деформации при растяжении – сжатии. Прочность и деформации при сдвиги и кручении. Прочность и деформации при изгибе. Прочность при сложном напряженном состоянии ( изгиб скручением, тонкостенные оболчки ). Усталостная прочность материалов. Выносливость при совместном действии изгиба и кручения. Устойчивость сжатых стержней. Устойчивость оболочек при наружном давлении.


Раздел 4 Детали машин


Соединения деталей машин и аппаратов. Валы и оси, их опоры и соединения. Подшипники. Муфты. Передачи вращательного движения, приводы. Механические процессы в химической технологии

( измельчение, смешение, транспортировка ).


5. Учебно – методическое обеспечение дисциплины


5.1 Рекомендуемая литература


а ) Основная литература


  1. Тарг С.М. Краткий курс теоретической механики. М.: Высшая школа, 1995, 415 с.

  2. Иосилевич Г.Б. и др. Прикладная механика. М.: Высшая школа, 1989, 351 с.

  3. Степин П.А.Сопротивление материалов.М.:Высшая школа, 1988, 367 с.

  4. Иванов М.Н. Детали машин. М.: Высшая школа, 1991, 383 с.

  5. Чернавский С.А. и др. Курсовое проектирование деталей машин, М.: Машиностроение, 1988, 416 с.


б ) Дополнительная литература


  1. Дунаев П.Ф., Леликов О.П. Конструирование узлов т деталей машин. М.: Высшая школа, !998, 447 с.

  2. Вешкурцев В.И. и др. Проектирование зубчатых колес : Методические указания к курсовому проекту. Екатеринбург : УГТУ, 1996, 32 с.


Программа составлена в соответствии с Государственным образовательным стандартом высшего и среднего образования и учебными планами для

направления 654900 – Химическая технология неорганических веществ и материалов специальностей 250200 – Технология неорганических веществ, 250300 – Технология электрохимических производств,251000–Химическая технология монокристаллов,материалов

и изделий электронной техники;

направления 655000 – Химическая технология органических веществ и топлива специальностей 250100 – Химическая технология органических веществ, 250400 – Химическая технология топлива;

направления 655500 – Биотехнология специальности 070100 – Биотехнология;

направления 656600 – Защита окружающей среды специальности 320700 - Охрана окружающей среды и рациональное использование природных ресурсов.


Программу составил


Покровский Владимир Борисович, доцент, кандидат технических наук, кафедра " Детали машин ".


Программа одобрена на заседании кафндры " Детали машин "


"____" ______________ 2001 г. Протокол N ___


Заведующий кафедрой Емельянов И.Г.


Программа одобрена на заседании Методической комиссии Механико – машиностроительного факультета


"____"_______________ 2001 г. Протокол N___


Председатель Методической

комиссии Денисов Ю.В.


Аннотация содержания дисциплины


Дисциплина посвящена изучению основ теории прочности, устойчивости и надежности конструкций. Особое внимание уделяется конструированию наиболее распространенных в технике узлов и деталей.

Подробно изучаются методики прочностных расчетов элементов конструкций.


Редактор


Подписано в печать Формат 60х84 1/16

Бумага типографская Плоская печать Усл.п.л.

Уч.-изд.л. Тираж Заказ Цена "C"

______________________________________________________________


Издательство УГТУ

620002, Екатеринбург, Мира 19

Ротопринт УГТУ, 620002, Екатеринбург, Мира 19


Оценить/Добавить комментарий
Имя
Оценка
Комментарии:
Где скачать еще рефератов? Здесь: letsdoit777.blogspot.com
Евгений21:57:24 18 марта 2016
Кто еще хочет зарабатывать от 9000 рублей в день "Чистых Денег"? Узнайте как: business1777.blogspot.com ! Cпециально для студентов!
13:53:10 24 ноября 2015

Работы, похожие на Реферат: Ампульное производство гентамицина сульфата
Развитие, становление и основные аспекты фармации
РАЗВИТИЕ, СТАНОВЛЕНИЕ И ОСНОВНЫЕ АСПЕКТЫ ФАРМАЦИИ Для ветеринарного провизора необходимы знания, с помощью которых можно контролировать качество ...
Воду для инъекций выпускают в емкостях (ампулах) из нейтрального стекла по 1, 2, 3, 5, 10, 20 мл, которые стерилизуют при 120 °С 20 мин.
К этим антибиотикам относят еще гентамицина сульфат, амикацина сульфат, сизомицина сульфат, тобрамицин.
Раздел: Рефераты по медицине
Тип: книга Просмотров: 20476 Комментариев: 2 Похожие работы
Оценило: 1 человек Средний балл: 4 Оценка: неизвестно     Скачать
Методы анализа лекарственных препаратов
Оглавление Вступление Глава 1. Основные принципы фармацевтического анализа 1.1 Критерии фармацевтического анализа 1.2 Ошибки, возможные при проведении ...
... для одновременного определения анионного состава многокомпонентных лекарственных форм и солевых растворов для инъекций (содержащих сульфат-, хлорид-, карбонат-, фосфат-ионы), для ...
Необходимость проведения этого испытания вызвана тем, что лекарственные средства, в том числе выпускаемые в виде таких лекарственных форм, как таблетки, капсулы, гранулы, растворы ...
Раздел: Рефераты по медицине
Тип: дипломная работа Просмотров: 31642 Комментариев: 3 Похожие работы
Оценило: 6 человек Средний балл: 4.3 Оценка: 4     Скачать
Химия и технология платиновых металлов
Буслаева Татьяна Максимовна Химия и технология платиновых металлов (Лекционный курс) Москва - 1999 г. Введение Платиновые металлы - это элементы VIII ...
Такие же комплексы образуются при осторожном восстановлении OsO4 сульфатом железа(II) в растворах HCl.
Растворы и промывные воды после осаждения I-го ХПА направляются на упаривание с целью концентрирования солей в растворе, дополнительного выделения гексахлороплатината, а также ...
Раздел: Рефераты по химии
Тип: учебное пособие Просмотров: 3264 Комментариев: 2 Похожие работы
Оценило: 0 человек Средний балл: 0 Оценка: неизвестно     Скачать
Методы исследования свойств яиц и производных от них пищевых продуктов
Федеральное агентство по образованию Уральский государственный экономический университет Кафедра технологии хлеба, кондитерских и макаронных изделий ...
Непосредственно после выдерживания на водяной бане пипеткой отбирают 5 см3 раствора и добавляют их к 5 см3 раствора трихлоруксусной кислоты 150 г/дм3, содержимое колбы встряхивают ...
К приготовленному 1 дм3 солевого бульона добавляют 20 г питательного агара, расплавляют на водяной бане, при необходимости фильтруют через ватно-марлевый фильтр, разливают мерным ...
Раздел: Рефераты по кулинарии
Тип: курсовая работа Просмотров: 2590 Комментариев: 3 Похожие работы
Оценило: 2 человек Средний балл: 5 Оценка: неизвестно     Скачать
Изучение методов оценки качества масла вологодского
Комитет по рыболовству РФ Дальневосточный Государственный Технический Рыбохозяйственный Университет КУРСОВАЯ РАБОТА по дисциплине "Методы исследования ...
Оставшийся в колбе жир расплавляют на водяной бане, добавляют 10 см3 раствора используемой кислоты, встряхивают, охлаждают, после охлаждения жир прокалывают и промывную жидкость ...
Надосадочную жидкость сливают декантацией, а осадок переносят на двойной фильтр, сделанный из лабораторной фильтровальной бумаги и плотно уложенный в воронку диаметром 250 мм, и ...
Раздел: Рефераты по кулинарии
Тип: реферат Просмотров: 1629 Комментариев: 2 Похожие работы
Оценило: 0 человек Средний балл: 0 Оценка: неизвестно     Скачать
Проект реконструкции отделения "белой фильтрации" для ЗАО ...
... по специальности Оборудование химических производств и предприятий строительных материалов на тему: "Проект реконструкции отделения "белой фильтрации
30/1, где репульпируется до плотности (1,243=1,290)г/см3, что соответствует массовой концентрации TiO2 (320=20)г/дм3.
37/1-2 (на 1-ю и 2-ю стадии фильтрации) с раствором плавиковой кислоты концентрацией (1О=35)г/дм3 на (25=30)минут, после чего пакет фильтра вновь вводится в работу.
Раздел: Промышленность, производство
Тип: дипломная работа Просмотров: 3043 Комментариев: 2 Похожие работы
Оценило: 0 человек Средний балл: 0 Оценка: неизвестно     Скачать
Технология ветеринарных лекарственных форм для инъекций
Реферат Санкт-Петербургская Государственная химико-фармацевтичекая академия 2009 г. Введение В наше время в борьбе со всевозможными заболеваниями ...
В качестве растворителей применяют воду для инъекций (должна отвечать требованиям, предъявляемым к воде очищенной и не содержать антимикробных веществ и других добавок; для ...
Изделия из стекла, металла, силиконовой резины, фарфора, установки для стерилизующего фильтрования с фильтрами и приемниками фильтрата стерилизуют при 180°С в течение 60 минут или ...
Раздел: Рефераты по медицине
Тип: реферат Просмотров: 2979 Комментариев: 2 Похожие работы
Оценило: 1 человек Средний балл: 5 Оценка: неизвестно     Скачать
Микроорганизмы, выделенные из различных природных жиров
АННОТАЦИЯ ИЗУЧЕНИЕ СПОСОБНОСТИ МИКРООРГАНИЗМОВ ДЕСТРУКТИРОВАТЬ ЖИРОВЫЕ ВЕЩЕСТВА РАЗЛИЧНОЙ ХИМИЧЕСКОЙ ПРИРОДЫ Выпускная квалификационная работа ...
Биуретовый реактив - в мерную колбу на 1 дм3 наливают 400 см3 0,2н раствора NaOH, добавляют 9г калия-натрия виннокислого, перемешивают до полного растворения, добавляют 3г сульфата ...
Для тушения пожаров в лаборатории можно применять также специальные солевые растворы, которые следует иметь в запасе в особых бутылях, установленных на определенном месте, или в ...
Раздел: Рефераты по биологии
Тип: дипломная работа Просмотров: 2883 Комментариев: 2 Похожие работы
Оценило: 0 человек Средний балл: 0 Оценка: неизвестно     Скачать
Производство сульфата магния фармакопейного
Введение Химический завод им. Л.Я. Карпова основан в 1868 г. и по праву считается старейшим предприятием химической индустрии России. Благодаря ему ...
- фильтрация раствора магния сульфата;
Раствор сульфата магния нагнетается насосом в центральный канал, распределяется по фильтрующим камерам, проходит через фильтровальную ткань, стекает в сборный канал и с плотностью ...
Раздел: Рефераты по химии
Тип: дипломная работа Просмотров: 1966 Комментариев: 2 Похожие работы
Оценило: 1 человек Средний балл: 4 Оценка: неизвестно     Скачать

Все работы, похожие на Реферат: Ампульное производство гентамицина сульфата (1533)

Назад
Меню
Главная
Рефераты
Благодарности
Опрос
Станете ли вы заказывать работу за деньги, если не найдете ее в Интернете?

Да, в любом случае.
Да, но только в случае крайней необходимости.
Возможно, в зависимости от цены.
Нет, напишу его сам.
Нет, забью.



Результаты(150887)
Комментарии (1841)
Copyright © 2005-2016 BestReferat.ru bestreferat@mail.ru       реклама на сайте

Рейтинг@Mail.ru